Der Schutz von Kindern vor COVID-19 ist ein weltweites Anliegen, insbesondere wegen des Anstiegs der pädiatrischen COVID-19-Fälle aufgrund der hoch ansteckenden Delta-Variante. Da viele Länder Schulen öffnen, machen sich Eltern möglicherweise Sorgen darüber, wie sie ihre Kinder schützen können, während sie weiter lernen.
Aber es gibt gute Neuigkeiten! Während einige Länder derzeit ihre pädiatrischen Studien durchführen und andere sich in der Planungsphase befinden, haben Pfizer Inc und BioNTech SE mit ihrer jüngsten Ankündigung Hoffnungen für alle geweckt!
Pfizer Inc und BioNTech SE haben erklärt, dass ihr COVID-19-Impfstoff in ihrer klinischen Studie eine gesunde Immunantwort bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren ausgelöst hat. Sie fügten weiter hinzu, dass die Immunantwort und das Sicherheitsprofil bei Kindern dieser Altersgruppe mit denen der Freiwilligen im Alter von 16 bis 25 Jahren übereinstimmten.
Die Unternehmen gaben auch an, dass der Impfstoff von den Freiwilligen gut vertragen wurde und die Nebenwirkungen mehr oder weniger die gleichen waren wie die, die in der Altersgruppe der 16- bis 25-Jährigen beobachtet wurden. Darüber hinaus gab es in der Studie für Kinder unter 11 Jahren keine bekannten Fälle von Herzentzündungen, die eine seltene Nebenwirkung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer sind.
Sie planen nun, eine behördliche Genehmigung zu erhalten, um mit der Impfung von Kindern im Alter zwischen 5 und 11 Jahren zu beginnen, um einen möglichen Anstieg pädiatrischer COVID-19-Fälle zu verhindern. Albert Bourla, CEO von Pfizer, erklärte, die Studienergebnisse würden unverzüglich der Food and Drug Administration und anderen wichtigen Aufsichtsbehörden vorgelegt. Es könnte einige Wochen dauern, bis die Aufsichtsbehörden die Sicherheit und Wirksamkeit des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs für diese Altersgruppe bestätigen. Laut Reuters könnte die Impfung bis Ende Oktober 2021 für den Notfall zugelassen werden.
Im März 2021 haben Pfizer und BioNTech die ersten gesunden Kinder in einer globalen Phase-1/2/3-Studie geimpft, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunantwort ihres COVID-19 zu bewerten Impfung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren. Sie bewerteten die Wirksamkeit des Zweidosen-Impfstoffs in drei Altersgruppen – 5 bis 11 Jahre, 2 bis 5 Jahre und 6 Monate bis 2 Jahre. Da die Ergebnisse für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren kurz vor der Einreichung stehen, hoffen die Unternehmen, bald genügend Daten für die verbleibenden zwei Altersgruppen für die Zulassung zu sammeln und einzusenden.
Pfizer Inc und BioNTech planen außerdem, eine weltweite Zulassung für ihren COVID-19-Impfstoff für Kinder dieser Altersgruppe in Ländern zu beantragen, in denen der Pfizer-Impfstoff verwendet werden darf. Es besteht die Hoffnung, dass die Regulierungsbehörden ihre Daten genehmigen, und bald zeigen auch andere Länder eine bemerkenswerte Entwicklung in dieser Hinsicht.
Referenzen:
- pfizer.com
- reuters.com
- pfizer.com
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